归巢干细胞技术的产业化项目
项目简介：
1、行业痛点－归巢能力丧失
归巢能力、定值分化能力和分泌生长因子等三大能力是干细胞临床应用的基石。两个学说：替代vs唤醒。
在全球范围内，干细胞治疗技术的痛点在于：大量采用体外扩增的干细胞，丧失了归巢和定值分化能力（约2%—5%），而且细胞的异质化程度很高，而干细胞缺少了归巢能力，进入人体内没有发挥出干细胞应有的主要作用（即修复作用），只能起到辅助性的旁分泌作用（即唤醒作用）。
2、归巢干细胞技术优势
基于独创技术路线，研发了在体外提取和扩增的干细胞仍然具有归巢功能（≥80%）的方法，展现了体外分离和扩增的干细胞进入体内后能够归巢，并定植分化成多个器官的功能细胞，包括能通过血脑屏障进入大脑在海马区聚集并分化，是干细胞再生医学领域填补空白技术。有望替代支架、搭桥、颅骨钻洞、透析、器官移植（心脏、肝脏、肺脏、肾脏等）。
本项目已进入产业化（正在申报新药临床试验批文IND）阶段，独特创新优势如下：
（1）突破了人源干细胞在体外提取和增殖后仍然保留归巢功能（可归巢的干细胞）；
（2）可归巢的干细胞能够通过血脑屏障在大脑的海马区聚集；
（3）可归巢的干细胞直接到达心肌血管修复上皮细胞重建血管功能；
（4）可归巢的干细胞直接到达肾小管修复上皮细胞重建电解质调节功能；
（5）干细胞无分化高效扩增技术。
3、已有技术基础
（1）2014年，完成工艺研究；
（2）2016年，进行了小样测试，工艺优化（稳定性）；
（3）2017—19年，和安徽科门生物科技深度合作，在人体试验（57人）中表现优异【治疗效果长期（到目前为止已经超过6年）不反弹】。测试人群中有阿尔茨海默病患者、冠心病患者、脑卒中患者、帕金森病患者、慢性阻塞性肺病患者等，初步证明归巢干细胞注射制剂，安全、有效。并发现可以同时治疗同一患者的多种适应症，且无一人有任何不良反应；
（4）2020—22年，归巢干细胞注射制剂可以规模生产，2000份/年，5000万细胞/份；
（5）2023—24年，进一步改进工艺，由2000份/年增加到20000份/年，5000万细胞/份。
4、市场前景广阔
2023年，中国市场规模800亿元，2024年，预计达到1300亿元，2026年，中国市场规模有望突破3000亿元大关。2025年，全球市场规模有望突破千亿美元。
5、产业化及预期成果
（1）委托合作实验室生产；
（2）制定完整的检测和治疗方案；
（3）制定收费价格（个人定制，价格在10万—30万每人或每针）；
（4）测算收益，100人，供货价20万/人（4次，5000万细胞/次），收益2000万，成本1680万元（4、2万元/次），净利润320万元。
（5）储备技术：采用改进工艺，可以实现成本18200元/针（5000万细胞），质量更好。
注：2025年3月22日—23日召开的第二届博鳌乐城干细胞大会最新公布了三项干细胞治疗技术的定价：
1）膝骨关节炎（KneeOA），3.6万元/次（单侧）；
2）慢性阻塞性肺病（COPD），15万元/次；
3）心力衰竭（HF），6万元/次。
对接需求：
资金5000万元；实验室及办公场地3000平方米。